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房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
国食药监械(准)字2014第3770546号
松江区莘砖公路518号2号楼7层
2014-04-09
2018-04-08
该产品由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。
变更日期:2015.07.06,“ 1.企业注册地址:松江区莘砖公路518号2号楼7层2.生产地址:松江区莘砖公路518号2号楼7层和8层802室”变更为“1.企业注册地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层2.生产地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”。
YZB/国 1398-2014《房间隔缺损封堵器》
松江区莘砖公路518号2号楼7层和8层802室
FQFDQ-I 06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/22/24/26/28/30/32/34