便携式心电图机-京械注准20232070469-器械数据

产品名称：

便携式心电图机

注册人名称：

北京蓬阳丰业科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232070469

注册人住所：

北京市东城区永定门内东街中里9-17号南主楼206室

批准(备案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

结构及组成：

1、型号：PENGYANG-EU12；\\r\\n\\r\\n\\ta)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线。\\r\\n\\r\\n\\tb)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘（含加密狗）。\\r\\n\\r\\n\\t2、型号：PENGYANG-EU18；\\r\\n\\r\\n\\ta)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、转换线。\\r\\n\\r\\n\\tb)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘（含加密狗）。\\r\\n\\r\\n\\t3、型号：PENGYANG-EB12；\\r\\n\\r\\n\\ta)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、锂电池、碱性电池（选配）。\\r\\n\\r\\n\\tb)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘（含加密狗）。\\r\\n\\r\\n\\t4、型号：PENGYANG-EB18；\\r\\n\\r\\n\\ta)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、转换线、锂电池、碱性电池（选配）。\\r\\n\\r\\n\\tb)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘（含加密狗）。

适用范围：

该产品适用于医疗机构测量、采集、显示、记录患者的心电信号，供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市丰台区南四环西路188号十七区18号楼15层

型号规格：

PENGYANG-EU12，PENGYANG-EU18，PENGYANG-EB12，PENGYANG-EB18。

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：