光子治疗仪-苏械注准20232091421-器械数据

产品名称：

光子治疗仪

注册人名称：

南京大麦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232091421

注册人住所：

南京市江宁区龙眠大道586号海丰小视科技中心3号楼101、201（高新区）

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

光子治疗仪由光源系统、遮光罩、显示系统、升降装置、冷却装置、控制系统组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于辅助消炎、镇痛、对体表创面具有止渗液、加速伤口愈合的作用。

变更情况：

2025-07-21注册人住所变更由“南京市江宁区联域路3号（天域互联科技中心）C2幢205室-1（高新区）”变更为“南京市江宁区龙眠大道586号海丰小视科技中心3号楼101、201（高新区）”生产地址变更由“南京市江宁区联域路3号（天域互联科技中心）C2幢205室-1（高新区）”变更为“南京市江宁区龙眠大道586号海丰小视科技中心3号楼101、102、201、202”

生产地址：

南京市江宁区龙眠大道586号海丰小视科技中心3号楼101、102、201、202

型号规格：

DP-8800、DP-8200、DP-8000、DP-7800、DP-7200、DP-7000、DP-2200、DP-2000、DP-1200、DP-1000

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232091421”医疗器械注册证共同使用