隐形眼镜润滑液Comfort Drops-国械注进20153160235-器械数据

产品名称：

隐形眼镜润滑液Comfort Drops

注册人名称：

欧芳私人有限公司Opto-Pharm Pte Ltd

注册(备案)号：

国械注进20153160235

注册人住所：

13 Tuas Avenue 12,Singapore 639035

批准(备案)日期：

2019-12-27

有效期至：

2024-12-26

结构及组成：

该产品为无菌等张的平衡盐水溶液,有效成分包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆407、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、聚亚己基双胍(PHMB)0.0001%。该产品无菌状态提供，货架有效期3年。

适用范围：

用于对软性亲水接触镜（不含硅水凝胶镜片）和硬性接触镜的湿润处理，起润滑作用。

代理公司：

欧芳企业管理咨询（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区光华路2118号第7幢F137室

变更情况：

2020-12-31 “代理人名称：欧芳企业管理咨询（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区光华路2118号第7幢F137室”变更为“代理人名称新加坡欧芳私人有限公司上海代表处；代理人住所：上海市长宁区凯旋路399号8楼809-817单元815-35室”。 2022-01-04 1、原注册证适用范围由“用于对软性亲水接触镜（不含硅水凝胶镜片）和硬性接触镜的湿润处理，起润滑作用”变更为“用于对软性亲水接触镜（包含硅水凝胶镜片）和硬性接触镜的湿润处理，起润滑作用”。2、产品技术要求变更内容详见变更对比表。

生产地址：

13 Tuas Avenue 12, Singapore 639035

型号规格：

10ml、15ml、20ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153220235