隐形眼镜润滑液Comfort Drops-国械注进20173167084-器械数据

产品名称：

隐形眼镜润滑液Comfort Drops

注册人名称：

库博光学制造有限公司CooperVision Manufacturing Ltd

注册(备案)号：

国械注进20173167084

注册人住所：

South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

一种无菌缓冲溶液，内含聚六亚甲基双胍盐酸盐、泊洛沙姆188、乙二胺四乙酸二钠、2-羟丙基甲基纤维素、无水磷酸钠、氯化钠、二水磷酸二氢钠和纯水。pH值为6.80-7.20，渗透压为270-330mOsm/kg。产品经滤过灭菌。产品有效期三年。

适用范围：

软性隐形眼镜配戴者使用，在配戴隐形眼镜前或后直接滴眼，用于缓解配戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。

代理公司：

库博光学产品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室

变更情况：

2017-05-17 “注册人名称：Sauflon Pharmaceuticals Limited；注册人住所：49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK”变更为“注册人名称：CooperVision Manufacturing Ltd；注册人住所：South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom”。 rn2018-03-22 “注册人名称：CooperVision Manufacturing Ltd ”变更为“注册人名称：CooperVision Manufacturing Ltd 库博光学制造有限公司”。

生产地址：

Mace Industrial Estate，Mace Lane，Ashford，Kent，TN24 8EP

型号规格：

10ml,15ml,20ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173227084