一次性使用导尿包-苏械注准20162660612-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

扬州市双菱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660612

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2016-06-16

有效期至：

2021-06-15

结构及组成：

一次性使用导尿包由一次性使用无菌导尿管、洞巾、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、注水器、石蜡棉球、限流夹、辅巾、托盘组成。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成。一次性使用无菌导尿管采用天然橡胶制成。一次性使用引流袋采用符合GB15593-1995中规定的材料制成。注水器、限流夹采用符合YY/T0242-2007中规定的聚丙烯制成。纱布叠片采用符合YY0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成。石蜡棉球采用符合《中华人民共和国药典

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2661023号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010273号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路