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阴道炎联合检测试剂盒(化学反应法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

阴道炎联合检测试剂盒(化学反应法)

注册(备案)号:

鲁械注准20192400074

注册人住所:

青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)

批准(备案)日期:

2019-04-03

有效期至:

2024-04-02

结构及组成:

主要组成成分(体外诊断试剂):该试剂盒由稀释液、显色液(仅两联和五联试剂盒适用)、检测卡、说明书和合格证组成。其中:1) 稀释液:氯化钠(0.9%)。显色液:氢氧化钠(40gL)。2)检测卡:由铝箔袋、试纸块及塑料卡组成。其中试纸块分为LE试纸块(5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯盐)、NAG试纸块[对(邻)硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基半乳糖苷]、SNA试纸块(5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸钠盐)、H2O2试纸块(过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠盐)和pH试纸块(溴甲酚绿)。

适用范围:

用于体外定性测定人体阴道分泌物中的白细胞酯酶(LE)、β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、唾液酸苷酶(SNA)、过氧化氢(H2O2)以及分泌物pH值。

生产地址:

青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)

型号规格:

规格:20人份盒、60人份盒。型号:单联试剂盒:唾液酸苷酶(SNA);两联试剂盒:β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、pH值;三联试剂盒:白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、过氧化氢浓度(H2O2);四联试剂盒:白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、过氧化氢浓度(H2O2)、pH值;五联试剂盒:白细胞酯酶(LE)、β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、唾液酸苷酶(SNA)、过氧化氢(H2O2)、pH值。

管理类别:

第二类