一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2011第3150450号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3150450号(更)

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)

批准(备案)日期：

2011-04-19

有效期至：

2015-04-19

结构及组成：

留置针由套针导管、穿刺针及输液接头组成。其中套针导管主要由管体、套管座、外延管、外延管接头、滑扣组成;穿刺针主要由针管、穿刺针座、排气接头组成。套针导管的管体、外延管采用医用级聚氨酯(TPU)制造。套管座、外延管接头、穿刺针座采用医用级的聚碳酸酯(PC)制造针,针管采用不锈钢制造。该产品为患者提供了一个可以长期输送药物、营养液的通道,具有X射线不穿透性。

适用范围：

该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。

变更情况：

2014-01-17生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0727-2011《一次性使用静脉留置针》

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)