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检眼镜
苏械注准20162161128
江苏省苏州市大儒巷34号
2024-12-18
2026-05-20
检眼镜由头部组件,手柄组件和电箱组成。
适用于检查眼底和测量眼内异物位置及病灶范围。
2024-12-18型号、规格变更 由“YZ6E,YZ6F, YZ6G, YZ6H, YZ6J”变更为“YZ6E、YZ6F、YZ6H”结构及组成变更 由“检眼镜由头部组件,手柄组件和电箱组成,按结构不同分五种。”变更为“检眼镜由头部组件,手柄组件和电箱组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
苏州市大儒巷34号,苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层
YZ6E、YZ6F、YZ6H
不适用
Ⅱ
本文件与“苏械注准20162161128”医疗器械注册证共同使用
检眼镜
国食药监械(进)字2012第2222480号/Rudolf Riester GmbH 有效期至:2016-07-18检眼镜
国食药监械(进)字2013第2221616号/Welch Allyn,Inc. 有效期至:2017-04-18检眼镜
苏械注准20162221128/苏州六六视觉科技股份有限公司 有效期至:2021-10-24检眼镜
苏械注准20182161073/苏州六六视觉科技股份有限公司 有效期至:2028-07-16检眼镜 Ophthalmoscope
国械注进20162222963/Rudolf Riester GmbH 有效期至:2021-10-20检眼镜Ophthalmoscope
国械注进20172221534/Welch Allyn, Inc. 有效期至:2022-06-01检眼镜Ophthalmoscope
国械注进20172161534/伟伦(美国)股份有限公司Welch Allyn, Inc. 有效期至:2027-06-01检眼镜Ophthalmoscope
国械注进20162162963/里斯特鲁道夫有限责任公司Rudolf Riester GmbH 有效期至:2026-04-15检眼镜片箱
苏食药监械(准)字2009第2220531号/丹阳市华明光学器材有限公司 有效期至:2013-08-16