核酸提取纯化试剂-沪浦械备20250155号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪浦械备20250155号

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄1_28号第18幢4层406室

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

结构及组成：

由裂解液(异硫氰酸胍、蛋白酶k、二硫苏糖醇、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、β-巯基乙醇、十二烷基磺酸钠)、结合液(氯化钠、异丙醇、水)、洗涤液A(三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、无水乙醇)、洗涤液B(70%乙醇溶液)、洗脱液(无核糖核酸酶的水)、磁珠组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含有与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区天雄路588弄1_28号第18幢3层313室

型号规格：

8测试/盒、16测试/盒、24测试/盒、32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：