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吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州隆基生物技术有限公司

国食药监械(准)字2012第3401304号

注册人住所：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

结构及组成：

产品组成: 1.吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(40人份):每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、金标氯胺酮单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、氯胺酮-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 说明书(1份)。产品有效期:储存于4～30℃避光干燥处,切勿冷冻,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮。

变更情况：

2013年10月28日同意更正产品名称内容,2012年10月23日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 4634-2012

生产地址：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

型号规格：

40人份/盒