天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20192400016

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-01-18

有效期至：

2024-01-17

结构及组成：

成分t 浓度rnR1t三羟甲基氨基甲烷缓冲液t 90 mmol/LrntL-天门冬氨酸t 33.275g/Lrnt苹果酸脱氢酶t 1.875KU/Lrnt乳酸脱氢酶t 1KU/Lrnt多克隆羊抗人c-AST抗体t 15ml/LrnR2tα-酮戊二酸t 8.766g/Lrnt还原型辅酶Ⅰt 1.03g/Lrn质控品t含天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的冻干粉浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性；临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；质控品（选配）：1×0.5ml（1个水平）

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20192400016	R1：2×30ml R2：2×8ml	2128.0000
江西省+动态第41批	天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	粤械注准20192400016	R1：1×30ml R2：1×8ml	1064.0000