电子内窥镜图像处理器-粤械注准20212061809-器械数据

产品名称：

电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212061809

注册人住所：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301

批准(备案)日期：

2022-12-12

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

该产品主要由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成（其中VS610含图像显示功能），附件包括电源适配器、等电位导线、接口电缆、内窥镜电气连接部（可选配有线和无线视频发射器）。

适用范围：

该产品与该公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-14: 1、生产地址由“珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301

型号规格：

VS600、VS610

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061809”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置