25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）-苏械注准20252401449-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401449

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

2030-07-14

结构及组成：

PT1 预处理试剂1，1瓶，7.3 mL：二硫苏糖醇1 g/L，pH 5.5。 PT2 预处理试剂2，1瓶，6.3 mL：氢氧化钠57.5 g/L。 M 包被链霉亲合素的微粒，1瓶，12.4 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 钌标记的维生素D结合蛋白，1瓶，18.8 mL：钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L；bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L；白蛋白(人)25 g/L；pH7.5；防腐剂。 R2 生物素化的25-羟基维生素D，1瓶，15.8 mL：生物素化的25-羟基维生素D 20 μg/L；bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L；pH 8.6；防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

300 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。置于分析仪上: 11 周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口产品注册证号：国械注进20242400076