动态血压监测仪-粤械注准20192070148-器械数据

产品名称：

动态血压监测仪

注册人名称：

广东科美思医用仪器有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192070148

注册人住所：

惠州市仲恺高新技术开发区14号

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

由主机、血压袖带、USB传输线（也称：USB数据线）和动态血压软件组成。

适用范围：

ABP-02A、ABP-02B用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体（不适用于3岁以下小儿）的收缩压、舒张压、脉率，测量信息可进行有线或无线传输，其数值供医护人员参考；ABP-01、ABP-03A、ABP-03B用于 24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-30: 1、型号、规格由“ABP-01”变更为“ABP-01、ABP-02A、ABP-02B、ABP-03A、ABP-03B”。\\r\\n2、结构及组成由“由主机、成人血压袖带、USB传输线和动态血压软件组成。”变更为“由主机、血压袖带、USB传输线（也称：USB数据线）和动态血压软件组成。”。\\r\\n3、适用范围由“用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。”变更为“ABP-02A、ABP-02B用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体（不适用于3岁以下小儿）的收缩压、舒张压、脉率，测量信息可进行有线或无线传输，其数值供医护人员参考；ABP-01、ABP-03A、ABP-03B用于 24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。”。\\r\\n4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。\\r\\n\\n2022-12-30: 1、注册人名称由“惠州科美思医用仪器有限公司”变更为“广东科美思医用仪器有限公司”。

生产地址：

惠州市仲恺高新技术开发区14号

型号规格：

ABP-01、ABP-02A、ABP-02B、ABP-03A、ABP-03B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20192070148。