数字耳内式助听器-浙械注准20172191177-器械数据

产品名称：

数字耳内式助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20172191177

注册人住所：

浙江省杭州市拱墅区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

助听器由放大器、麦克风、受话器、空面板、外壳以及助听器应用软件（发布版本为Hearing7）组成，可选装音量/音调调节和程序切换元件；型号中有“-W”的助听器还具有无线传输模块；型号中有“-R”的助听器还具有充电电池及充电座；型号中有“-WR”的助听器还具有无线传输模块、充电电池和充电座。

适用范围：

产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号4幢2层、浙江省杭州市拱墅区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层

型号规格：

具体型号规格详见附表

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：