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一次性使用无菌引流导管套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌引流导管套装

注册人名称：

河南健和实业有限公司

豫械注准20202140335

注册人住所：

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2025-01-05

结构及组成：

本产品由基本配置引流导管、导引针、导引钢丝、扩张管和选用配置引流连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、塑柄手术刀、非吸收外科缝合线、医用纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用孔巾、自粘伤口敷贴、固定夹、一次性使用包布组成;其中引流导管由接头、管体组成，导引针由导引针座和针管组成，扩张管由尖端和接头组成，引流连接管由连接阀、止液夹和管体组成，导引钢丝由芯丝和绕丝组成。

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

变更情况：

注册人住所由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”。生产地址由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变更为“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”。

生产地址：

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

型号规格：

5F15cm、5F20cm、5F25cm、5F30cm、5F35cm、8F15cm、8F15cm、8F20cm、8F25cm、8F30cm、8F35cm、10F15cm、10F20cm、10F25cm、10F30cm、10F35cm、12F15cm、12F20cm、12F25cm、12F30cm、12F35cm、14F15cm、14F20cm、14F25cm、14F30cm、14F35cm。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌引流导管套装（注册证编号：豫械注准20202140335）”注册证共同使用。