一次性使用电子微量泵-国食药监械(准)字2009第3540501号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用电子微量泵

注册人名称：

珠海福尼亚医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3540501号(更)

注册人住所：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

批准(备案)日期：

2009-07-16

有效期至：

2013-07-16

结构及组成：

该产品由镇痛泵电子控制装置、储药装置二部分组成。根据产品结构形式不同分为两种型号:CPE-101型和CPE-201型。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格。其中:CPE-101型为镇痛泵电子控制装置与储药装置分体式,储药装置为一次性使用无菌包装。CPE-201型为镇痛泵电子控制装置与储药装置一体式,均为一次性使用无菌包装。

适用范围：

临床用于患者镇痛药物及其它药物的持续微量注入。

变更情况：

生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”;生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由国食药监械(准)字2009第3540501号变更为国食药监械(准)字2009第3540501号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0345-2009《一次性使用电子微量泵》

生产地址：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层

型号规格：

CPE-101)CPE-201