雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法）
国产
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第二类
产品名称：
雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400445
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-10-29
有效期至：
2025-04-22
结构及组成：
试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。硝酸纤维素膜上包被有E2-BSA偶联抗原和鸡IgY,样品垫含有荧光标记E2单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY。（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）缓冲液。
适用范围：
适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的雌二醇（E2）的浓度，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
4℃～30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。生产日期：见标签。失效日期：见标签。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400445”注册证共同使用。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 2×50人份|盒 | 5500.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 1×25人份|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 4×25人份|盒 | 5800.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 5人份|袋 | 290.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 50人份|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 40人份|盒 | 1920.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 20人份|盒 | 960.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 100人份|盒 | 5400.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 25人份|盒 | 600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 雌二醇（E2）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400445 | 卡型：50人份/盒 | 2400.0000 |
