医用退热贴-赣吉械备20170044号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

江西肤宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣吉械备20170044号

注册人住所：

江西省吉安市永丰县工业园南区

批准(备案)日期：

2023-11-02

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

备案人注册地址由“\\/”变更为“\\/”;型号或规格由“\\/”变更为“型号:A型(方型)、B型(圆型)、C型(异型);规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。”;产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更时间2022年11月23日\\n型号或规格由“型号:A型(方型)、B型(圆型)、C型(异型);规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。”变更为“型号:额头型、腹股沟型和腋下型;规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”；主要组成成分由“空白”变更为“无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层”；变更时间2023年11月2日

生产地址：

江西省吉安市永丰县工业园南区

管理类别：

第一类