医用口罩-沪食药监械(准)字2010第2641020号-器械数据

产品名称：

医用口罩

注册人名称：

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2641020号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路35号

批准(备案)日期：

2010-09-08

有效期至：

2014-09-07

结构及组成：

产品由三层无纺布构成,上下两层为聚丙稀护衬,中间为聚丙稀过滤材料。主要技术指标:细菌过滤效率:应不小于95%;对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%;口罩外侧面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中的3级;2ml合成血液以16.0kPa压力喷向医用口罩样品外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透;初始污染菌总数:≤100cfu/g。

适用范围：

消毒后供临床作普通护理或灭菌后作常规手术防护用。

变更情况：

不宜用于烈性呼吸道传染性疾病的防护。

产品标准编号：

YZB/沪2777-64-2010《医用口罩》

生产地址：

江苏省苏州市相城区渭塘镇骑河村168号

型号规格：

1816, 1816W, 1817, 1818, 1826, 1827, 1827J, 1838