β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400106

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1：Tris缓冲液100mmol/L、草酸20mmol/L、NAD+2.5 mmol/L、黄递酶1KU/LnR1a：INT 1mmol/LnR2：β-羟丁酸脱氢酶1KU/L

适用范围：

用于人血清β-羟丁酸的体外定量测定。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1:54mL×4 R1a: 6mL ×4R2:20mL ×4 nR1:54mL ×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2 nR1:40mL ×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2 nR1:54mL ×1 R1a: 6mL×1 R2: 20mL×1nR1:12mL×6 R1a: 1.5mL ×6R2:4.3mL ×6 n1test×1 50test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n多项复合校准品：1×1 mL（可选购） n多项复合质控品：1×1 mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。n标准液密闭贮存于2～8℃，可稳定一年。开盖后请立即使用，用过即弃，不得保存。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	滇械注准20162400106	200 test×1	2000.0000
江西省+动态第41批	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	滇械注准20162400106	R1:40mL ×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2	3600.0000
江西省+动态第41批	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	滇械注准20162400106	R1:54mL ×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	滇械注准20162400106	200 test×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	滇械注准20162400106	R1:40mL ×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）	滇械注准20162400106	R1:54mL ×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2	9600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	β-羟丁酸检测试剂盒( 酶比色法)	滇械注准20162400106	200人份（200 test×1）	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	β-羟丁酸检测试剂盒( 酶比色法)	滇械注准20162400106	160ml（R1:54mL ×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2 ）	9600