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腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法)

国产失效注册

产品名称：

腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

浙械注准20172401065

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400927号;2.该产品 2017年07月03日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 1×20ml,试剂2 1×10ml;试剂11×50ml,试剂2 1×25ml;试剂1 2×40ml,试剂2 2×20ml;试剂1 2×50ml,试剂2 1×50ml;试剂1 4×50ml,试剂2 2×50ml;试剂1 6×50ml,试剂2 3×50ml;试剂1 1×400ml,试剂2 1×200ml;试剂1 1×800ml,试剂2 1×400ml;校准品(可选购):1ml

预期用途：

用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性

主要组成成分：

液体双试剂,试剂1为由Tris-HCL缓冲液(pH8.0)、4-氨基氨替比林(4-AAP)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)、吐温-20、牛血清白蛋白、叠氮钠组成的水溶液;试剂2为由Tris-HCL缓冲液(pH4.0)、腺苷、TBHBA、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品:腺苷脱氨酶