一次性使用无菌保护套-湘械注准20222141573-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌保护套

注册人名称：

湖南润升医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222141573

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

无菌保护套采用聚乙烯薄膜制造，开口处用棉布带固定。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，或用于隔离器械与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-01-18n变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、501室”。2、受托企业：“长沙巨翊医疗科技有限公司“。

生产地址：

长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、501室

型号规格：

型号：RS-C、RS-Y规格：8cm×100cm、8cm×180cm、8cm×200cm、10cm×15cm、10cm×35cm、12cm×14cm、12cm×70cm、12cm×150cm、12cm×160cm、12cm×180cm、12cm×200cm、13cm×100cm、14cm×20cm、14cm×150cm、14cm×200cm、15cm×16cm、15cm×35cm、15cm×60cm、15cm×100cm、15cm×150cm、15cm×165cm、15cm×180cm、15cm×200cm、18cm×28cm、20cm×30cm、20cm×60cm、20cm×150cm、20cm×180cm、20cm×200cm、20cm×250cm、25cm×22cm、25cm×60cm、25cm×150cm、25cm×200cm、30cm×30cm、30cm×50cm、30cm×150cm、30cm×200cm、35cm×40cm、35cm×150cm、35cm×180cm、45cm×100cm、45cm×150cm、60cm×70cm、60cm×100cm、60cm×150cm、70cm×100cm、70cm×150cm、80cm×45cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×150cm、100cm×70cm、100cm×90cm、100cm×120cm、120cm×150cm、120cm×230cm、120cm×250cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

增加注册人制度，受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司