一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

深圳市惠众医疗器械有限公司

粤深械备20210993号

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年1月24日：型号/规格由“型号：灭活型规格：规格： 1）单人份（2-3ml/支，50支/盒，单拭子） 2）5合1混采（3ml/支，50支/盒，或5支拭子） 3）10合1混采（6ml/支，50支/盒，或10支拭子） 4）批量初筛时2-3ml保存液可放置1支拭子保存；3ml保存液可放置5支拭子保存；6ml保存液可以放置10支拭子保存。”变更为“1.1型号：灭活型 1.2规格： 1)单人份（2-3ml/支，50支/盒，单拭子） 2)5合1混采（3ml/支，50支/盒，或5支拭子） 3)10合1混采（6ml/支，50支/盒，或10支拭子） 4)20合1混采（12ml/支，50支/盒，或20支拭子） 5）50合1混采（30ml/支，50支/盒，或50支拭子） 6）批量初筛时2-3ml保存液可放置1支拭子保存；3ml保存液可放置5支拭子保存；6ml保存液可以放置10支拭子保存；12ml保存液可以放置20支拭子保存；30ml保存液可以放置50支拭子保存.”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼

型号规格：

1.1型号：灭活型1.2规格：1)单人份（2-3ml/支，50支/盒，单拭子）2)5合1混采（3ml/支，50支/盒，或5支拭子）3)10合1混采（6ml/支，50支/盒，或10支拭子）4)20合1混采（12ml/支，50支/盒，或20支拭子）5）50合1混采（30ml/支，50支/盒，或50支拭子）6）批量初筛时2-3ml保存液可放置1支拭子保存；3ml保存液可放置5支拭子保存；6ml保存液可以放置10支拭子保存；12ml保存液可以放置20支拭子保存；30ml保存液可以放置50支拭子保存.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用病毒采样管	粤深械备20210993号	5合1混采（10ml管\|3.5ml保存液）	115.0000
江西省+动态第45批	一次性使用病毒采样管	粤深械备20210993号	10合1混采（10ml管\|6ml保存液）	150.0000
江西省+动态第45批	一次性使用病毒采样管	粤深械备20210993号	1人份\|袋	1.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	粤深械备20210993号	单人份（3ml/支，50支/盒）	75.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	粤深械备20210993号	5合1混采（3ml/支，50支/盒）	165.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	粤深械备20210993号	10合1混采（6ml/支，50支/盒）	262.5000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用病毒采样管	粤深械备20210993号	20合1混采（12ml\|支，50支\|盒，或20支拭子）	600.0000