手术单-苏械注准20182140129-器械数据

产品名称：

手术单

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182140129

注册人住所：

泗阳县经济开发区文城东路217号

批准(备案)日期：

2024-10-14

有效期至：

2028-01-14

结构及组成：

手术单由具有一定防护特性的无纺布和选配加强片、医用双面胶、手术膜、集液袋、导管固定扣、器械袋、弹性膜、PE膜等配件制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术时防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-14注册人住所变更由“江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号”变更为“泗阳县经济开发区文城东路217号”生产地址变更由“江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号”变更为“泗阳县经济开发区文城东路217号”

生产地址：

泗阳县经济开发区文城东路217号

型号规格：

型号：神经外科手术单、耳鼻喉科手术单、介入手术单、心脏外科手术单、眼科手术单、通用手术单、泌尿外科手术单、产科手术单、骨科手术单、关节手术单、妇科手术单、口腔科手术单、普外科手术单。规格：手术单尺寸长（20cm～550cm）× 宽（20cm～550cm），长、宽各10cm为一个规格，允差±10%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182140129”医疗器械注册证共同使用