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管形吻合器及一次性吻切组件

国产有效注册第二类

产品名称：

管形吻合器及一次性吻切组件

注册人名称：

苏械注准20172022315

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部

批准(备案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

管形吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、吻切组件、弯管、器体、活动手柄、保险块、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成。按吻切组件外径不同分为25、27、29、32mm四种规格。吻合器器身以非灭菌方式提供。吻切组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-02-17生产地址变更由“委托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：DW-25/27/29/32组件：DWZ-25/27/29/32

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172022315”医疗器械注册证共同使用