负压引流护创材料-国械注准20253141327-器械数据

产品名称：

负压引流护创材料

注册人名称：

萨科（厦门）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253141327

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房401室

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

该产品由医用海绵(包括组合敷料及单独敷料)、管路系统(包括接头、管路、管路夹、吸盘和吸盘贴膜)、医用贴膜、医用直尺和延长敷料组成。医用贴膜由中间聚氨酯膜及上下保护层组成，延长敷料中间层为延长敷料海绵，上层为延长敷料上膜，下层为延长敷料下膜及延长敷料无纺布。医用海绵、医用贴膜、延长敷料海绵的材质为聚氨酯；管路系统材质为PVC，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于急性创面、慢性创面及术后渗出较多需要引流的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-30 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房116、209、301、302、303、304、401室

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房116、209、301、302、303、304、401室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：