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一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

苏常械备20200175号

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2020-05-11

结构及组成：

一次性使用病毒采样管（简称采样管）按照结构组成不同分为：A型、B型、C型、D型、E型。A、B型采样管为一次性拭子由采样杆和植绒毛头组成，植绒毛头为PA66（聚酰胺66材料）制成，采样杆为ABS材料制成。A、B型根据长度的不同可分为10cm、12cm、15cm、18cm。C型为套装由A型拭子、管（内含保存液）组成，；D型为套装由B型拭子、管（内含保存液）组成，E型为套装由A、B型拭子、管（内含保存液）组成，其中管为PP材料制成，保存液成分由三羟甲基氨基甲烷、乙醇、乙二胺四乙酸、十二烷基硫酸钠制成。C、D、E型根据装液量的不同可分为1.5ml、3ml、5ml、10ml。产品以非无菌方式提供，一次性使用。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座

型号规格：

A/B-10cm、A/B-12cm、A/B-15cm、A/B-18cm、C/D/E-1.5ml、C/D/E-3ml、C/D/E-5ml、C/D/E-10ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类