免疫显色试剂-冀石械备20230365-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

河北伟格生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20230365

注册人住所：

柏林南路120号铂领商务楼1栋1单元1103号

批准(备案)日期：

2023-09-21

有效期至：

结构及组成：

主要由DAB底物、DAB缓冲液、过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂、多聚物、苏木素、组合二抗、快红显色剂、快红缓冲液组成。

适用范围：

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年09月28日包装规格由“型号：双染型规格：100-200测试包装规格：100-200测试\\/盒;型号：双染型规格：300-600测试包装规格：300-600测试\\/盒”变更为“型号：单染型规格：100测试包装规格：100测试\\/盒;型号：单染型规格：200测试包装规格：200测试\\/盒;型号：单染型规格：300测试包装规格：300测试\\/盒;型号：单染型规格：400测试包装规格：400测试\\/盒;型号：单染型规格：800测试包装规格：800测试\\/盒;型号：单染型规格：1000测试包装规格：1000测试\\/盒;型号：双染型规格：100-200测试包装规格：100-200测试\\/盒;型号：双染型规格：300-600测试包装规格：300-600测试\\/盒”;主要组成成分由“主要由快红色原、防腐剂、Tris、稳定剂、苏木素、抑菌剂组成”变更为“主要由DAB底物、DAB缓冲液、过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂、多聚物、苏木素、组合二抗、快红显色剂、快红缓冲液组成。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市新华区西三庄街298号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

是