腰椎固定带-赣洪械备20230043-器械数据

产品名称：

腰椎固定带

注册人名称：

江西维德医疗健康管理有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20230043

注册人住所：

江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织(如腰间盘突出、腰肌劳损)损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区（第二栋一楼三车间车间3）”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；变更时间2023年11月28日型号或规格由“型号：皮革保暖型、双交叉立体加压型、缓冲网孔透气型、加宽九条支撑型、立体支撑型、软硬结合支撑型、两侧交叉加压型、双拉试加压型；规格：加加大号（XXL）、加大号(XL)、大号(L)、中号（M）、小号(S)。”变更为“型号：WX01、WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP01E、WP01F、WP02A、WP02B、WP02F、WP03A、WP03B、WP04A、WP04B、WP05A、WP06A；规格：WX01，规格：均码；WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP01E、WP01F、WP02A、WP02B、WP02F、WP03A、WP03B、WP04A、WP04B、WP05A、WP06A，规格：特大号（XXXL）、加加大号（XXL）、加大号(XL)、大号(L)、中号（M）、小号 (S)。”；预期用途由“用于骨折，腰椎间盘软组织损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织（如腰间盘突出、腰肌劳损）损伤的外固定。”；变更时间2024年7月26日生产地址由“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道 508 号 3 号楼第 1 层、第 2 层，4 号楼第 1 层、第 2 层，5 号楼，A1 楼；江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道 508 号 A2 楼（委托生产）”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；变更时间2024年9月6日

生产地址：

江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道 508 号 3 号楼第 1 层、第 2 层，4 号楼第 1 层、第 2 层，5 号楼，A1 楼；江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道 508 号 A2 楼（委托生产）

型号规格：

型号：WX01、WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP01E、WP01F、WP02A、WP02B、WP02F、WP03A、WP03B、WP04A、WP04B、WP05A、WP06A；规格：WX01，规格：均码；WP01A、WP01B、WP01C、WP01D、WP01E、WP01F、WP02A、WP02B、WP02F、WP03A、WP03B、WP04A、WP04B、WP05A、WP06A，规格：特大号(XXXL)、加加大号(XXL)、加大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号 (S)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：