医用防护口罩-滇械注准20202140065-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

云南虹云医疗用品有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20202140065

注册人住所：

中国（云南）昆明自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

批准(备案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼气阀。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-9-1，有效期由：“有效期24个月”变更为：“有效期36个月”。n2022-12-27，型号规格由“型号：折叠形耳挂式；规格：165mm×105mm×4层”变更为“型号：折叠形耳挂式、折叠形头戴式、折叠形耳挂式（带海绵条）、折叠形头戴式（带海绵条）；规格：165mm×105mm×4层、165mm×105mm×5层、160mm×110mm×4层、160mm×110mm×5层、155mm×105mm×4层（成人款）、155mm×105mm×5层（成人款）”n规范了性能结构及组成和产品技术要求。

生产地址：

中国（云南）昆明自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

型号规格：

型号：折叠形耳挂式n规格：165mm×105mm×4层"

产品储存条件及有效期：

置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。24个月。

管理类别：

第二类

备注：

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