一次性使用病毒采样管-苏锡械备20220059号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

注册(备案)号：

苏锡械备20220059号

注册人住所：

宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢101室、102室

批准(备案)日期：

2025-10-29

结构及组成：

本产品由一次性采样拭子和含病毒灭活保存液的管组成。非无菌提供。病毒灭活保存液的主要成分有三羟甲基氨基甲烷、青链霉素、吐温20、酚红。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2025年10月29日:产品描述由\"本产品由一次性采样拭子和含病毒灭活保存液的管等组成。非无菌提供。病毒灭活保存液的主要成分有三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、青链霉素、曲拉通X100、酚红。\"变更为\"本产品由一次性采样拭子和含病毒灭活保存液的管组成。非无菌提供。病毒灭活保存液的主要成分有三羟甲基氨基甲烷、青链霉素、吐温20、酚红。\";型号规格（包装规格）由\"4S-V0507B-0.5mL、4S-V0507C-1.0mL、4S-V0507D-2.0mL、4S-V0507E-3.0mL、4S-V0507F-6.0mL、4S-V0507G-12.0mL\"变更为\"4S-V0507B-0.5mL、4S-V0507C-1.0mL、4S-V0507D-2.0mL、4S-V0507E-3.0mL、4S-V0507F-6.0mL、4S-V0507G-12.0mL、4S-V0509B-0.5mL、4S-V0509C-1.0mL、4S-V0509D-2.0mL、4S-V0509E-3.0mL、4S-V0509F-6.0mL、4S-V0509G-12.0mL。\";预期用途由\"用于样本的收集、运输和储存等。\"变更为\"用于样本的收集、运输和储存。\"。

生产地址：

江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢1023，1024，6幢一层中

型号规格：

4S-V0507B-0.5mL、4S-V0507C-1.0mL、4S-V0507D-2.0mL、4S-V0507E-3.0mL、4S-V0507F-6.0mL、4S-V0507G-12.0mL、4S-V0509B-0.5mL、4S-V0509C-1.0mL、4S-V0509D-2.0mL、4S-V0509E-3.0mL、4S-V0509F-6.0mL、4S-V0509G-12.0mL。