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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400936
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
2022-09-13
2027-09-12
表1 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主要组成成分ta) 酶结合物t以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的HCG单克隆抗体,其中含ProClin300做为防腐剂。tb) 校准品t校准品主要以小牛血清为稀释液,其中含ProClin300做为防腐剂,校准品A~F中含HCG的目标浓度分别约为0、5.0 IU/L、20 IU/L、80 IU/L、400IU/L、2000 IU/L。t校准品具体浓度详见试剂盒参数IC卡。tc) 发光液t发光液A主要成份为鲁米诺,发光液B主要成份为过氧化脲,两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。td) 包被微孔板t包被有HCG单克隆抗体的白色聚苯乙烯微孔板,用铝箔袋真空包装。te) 质控品(选配)t以正常人血清为基质制备的冻干品,其中含ProClin300做为防腐剂,其靶值浓度范围QCⅠ(8.00 IU/L~15.00 IU/L)QCⅡ(100.00 IU/L~150.00 IU/L)。t质控品具体浓度详见质控品参数表。
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号
48人份/盒、96人份/盒。
2℃~8℃下保存,有效期12个月。
第二类
游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20172401059/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2026-09-09β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401267/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-05β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400763/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-03β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400832/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20182400049/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2028-02-04总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401581/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-08-16β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400170/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-03-28β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
渝械注准20232400065/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2028-02-29总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20222400138/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07