血细胞分析用溶血剂

国产备案

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司

粤深械备20220530

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋5032

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

结构及组成：

氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、十二烷基三甲基氯化铵、水

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年9月6日：包装规格由“型号：90LH 规格：150mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶型号：90LEO I 规格：500mL/瓶、1L/瓶、4L/瓶型号：90LEO II 规格：300mL/瓶、600mL/瓶、1L/瓶”变更为“型号：90LH 规格：120mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶型号：90LEO I 规格：500mL/瓶、1L/瓶、4L/瓶型号：90LEO II 规格：250mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶”。；2024年7月18日：主要组成成分由“型号：90LH季铵盐、氯化钠、缓冲剂、水型号：90LEO Ⅰ氯化钠、表面活性剂、缓冲剂、水型号：90LEO Ⅱ氯化钠、表面活性剂、水”变更为“氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、十二烷基三甲基氯化铵、水”；预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白测定测定”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

型号规格：

型号：90LH 规格：120mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶型号：90LEO I 规格：500mL/瓶、1L/瓶、4L/瓶型号：90LEO II 规格：250mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	90LH ,250ml/瓶	2667.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	90LEO I ，1L/瓶	5300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	90LEO II ，500ml/瓶	2750.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	90LEO II ，250ml/瓶	1250.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	90LEO I ，500mL/瓶	2650.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	90LH ,120mL/瓶	1280.00
江西省+动态第61批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	500mL\|瓶	2750.0000
江西省+动态第61批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	1000mL\|瓶	5300.0000
江西省+动态第61批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	250mL\|瓶	2667.0000
江西省+动态第60批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20220530	250mL\|瓶	1250.0000