非吸收性外科缝线

国产有效注册第二类

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

京械注准20222020221

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-05-16

结构及组成：

非吸收性外科缝线分为带针和不带针两种形式，带针缝合线由缝线和缝合针组成，带针形式包括单针与双针结构，针的形式为圆针与三角针，针的弧形包括直、1/2弧、3/8弧、5/8弧。缝合针由符合YY/T 0043-2016中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢材质制成。12Cr18Ni9和06Cr19Ni10不锈钢牌号符合GB/T 4240；缝线由超高分子量聚乙烯编织而成，不带针缝合线是由超高分子量聚乙烯制成。缝线包括圆形缝线与扁带，缝线为多股结构，缝线颜色有白色、蓝色、蓝白色三种，其中蓝色丝材中的添加剂为钴铬蓝，无涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供，产品有效期为5年。

适用范围：

供人体组织的缝合、结扎用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

非吸收性外科缝线型号规格表rnrntrnttrntttrnttttrnttttt产品描述rntttrntttrnttttrnttttt型号rntttrntttrnttttrnttttt规格rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt缝线规格rntttrntttrnttttrnttttt长度rntttrntttrnttttrnttttt颜色rntttrntttrnttttrnttttt针规格rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt圆形缝合线rntttrntttrnttttrnttttt2SC0rntttrntttrnttttrnttttt4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3,4、5、6rntttrntttrnttttrnttttt100-1000mm，每50mm一个规格rntttrntttrnttttrnttttt白、rnttttrnttttt蓝、rnttttrnttttt蓝白rntttrntttrnttttrnttttt/rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt单针圆形缝合线rntttrntttrnttttrnttttt2SC1rntttrntttrnttttrnttttt4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3,4、5、6rntttrntttrnttttrnttttt100-1000mm，每50mm一个规格rntttrntttrnttttrnttttt白、rnttttrnttttt蓝、rnttttrnttttt蓝白rntttrntttrnttttrnttttt针径phi;(mm)：0.2-0.4、0.5-0.7、0.8-1.0、1.1-1.3、＞1.3rnttttrnttttt弦长：12-40（每间隔2mm）rnttttrnttttt直形针长：12-400（每间隔2mm为一规格）rnttttrnttttt弧形：直、1/2弧、3/8弧、5/8弧rnttttrnttttt形式:圆、三角rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt双针圆形缝合线rntttrntttrnttttrnttttt2SC2rntttrntttrnttttrnttttt4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3,4、5、6rntttrntttrnttttrnttttt100-1000mm，每50mm一个规格rntttrntttrnttttrnttttt白、rnttttrnttttt蓝、rnttttrnttttt蓝白rntttrntttrnttttrnttttt针径phi;(mm)：0.2-0.4、0.5-0.7、0.8-1.0、1.1-1.3、＞1.3rnttttrnttttt弦长：12-40（每间隔2mm）rnttttrnttttt直形针长：12-400（每间隔2mm为一规格）rnttttrnttttt弧形：直、1/2弧、3/8弧、5/8弧rnttttrnttttt形式:圆、三角rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt1型扁带rntttrntttrnttttrnttttt2ST1rntttrntttrnttttrnttttt宽度(mm):rnttttrnttttt1、2、3、4、5rntttrntttrnttttrnttttt100-1000mm，每50mm一个规格rntttrntttrnttttrnttttt白、rnttttrnttttt蓝、rnttttrnttttt蓝白rntttrntttrnttttrnttttt/rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt2型扁带rntttrntttrnttttrnttttt2ST2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt单针线环rntttrntttrnttttrnttttt2SR1rntttrntttrnttttrnttttt4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3,4、5、6rntttrntttrnttttrnttttt100-1000mm，每50mm一个规格rntttrntttrnttttrnttttt白、rnttttrnttttt蓝、rnttttrnttttt蓝白rntttrntttrnttttrnttttt针径phi;(mm)：0.2-0.4、0.5-0.7、0.8-1.0、1.1-1.3、＞1.3rnttttrnttttt弦长：12-40（每间隔2mm）rnttttrnttttt直形针长：12-400（每间隔2mm为一规格）rnttttrnttttt弧形：直、1/2弧、3/8弧、5/8弧rnttttrnttttt形式:圆、三角rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt备注：1型扁带为全扁线，2型扁带两端为圆形收口。单针线环所用缝线为圆形缝线。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221	(单针圆形缝合线)2-0 950mm(蓝)/圆 1/2弧 6×12	1820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221	(单针线环)2 500mm(蓝)/圆 1/2弧 11×24	3560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221	(单针圆形缝合线)2 950mm(蓝白)/圆 1/2弧 11×24	1820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221	(双针圆形缝合线)2-0 750mm(蓝)/圆直 6×250	4520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221	(圆形缝合线)2-0 950mm (蓝)	1650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221	(2型扁带)2mm 750mm (蓝)	4570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221	(2型扁带)2mm 750mm (蓝白)	4570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221	(圆形缝合线)2 950mm (蓝白)	1650.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221		1820.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	非吸收性外科缝线	京械注准20222020221		1820.00