高频电刀-国食药监械(准)字2013第3250942号-器械数据

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

北京东方神健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3250942号

注册人住所：

北京市丰台区小井村548号院

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

产品仅为高频电刀主机,具有单极(纯切、混切、电凝)和双极(切割、凝血)输出模式,不同型号具有不同的功能和参数。单极模式额定频率为475KHz;额定负载为500Ω;最大输出功率纯切为350W,混切1为250W,混切2为200W,混切3为150W,凝1为150W,凝2为120W,凝3为100W。双极模式额定频率为1MHz;额定负载切割为200Ω,凝血为100Ω;最大输出功率切割为70W,凝血为99W。

适用范围：

产品有切割、止血和烧灼功能,可应用于需要进行外科手术的患者。

产品标准编号：

YZB/国 7012-2012《高频电刀》

生产地址：

北京市丰台区小井村548号院

型号规格：

SJ350、SJ350A、SJ350B、SJ350C、SJ350S