纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400411

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

名称成分浓度试剂1 Tris缓冲液 20mmolL 试剂2 FDP抗体包被乳胶微粒 proclin-300 20mgL 0.3mlL 校准品 FDP抗原牛血清白蛋白(BSA) proclin-300 目标浓度:92μgmL 40gL 0.3mlL 质控品 FDP抗原牛血清白蛋白(BSA) proclin-300 目标浓度:16.8μgmL 40gL 0.3mlL 注：校准品、质控品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原降解产物的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂1: 2×60 mL 试剂2: 2×20 mL 试剂1: 2×45 mL 试剂2: 2×15 mL 试剂1: 2×30 mL 试剂2: 2×10 mL 试剂1: 1×45 mL 试剂2: 1×15 mL 校准品（选配）:1×1 mL 质控品（选配）:1×0.5 mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：