一次性使用指引导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用指引导管

注册人名称：

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

国械注准20153031997

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

该产品由主体、远端（远端段和近端段）、头端、管座护套和管座组成。主体和远端由三层复合材料制成，内层材料为聚四氟乙烯，中间层为304不锈钢，主体外层为不透射线的Pebax7233，远端近端段外层为不透射线的Pebax6633，远端远端段外层为不透射线的Pebax5533；头端由单层不透射线的Pebax4433制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于经皮穿刺法为诊断或治疗器械提供介入通道，仅用于冠脉血管系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-27 一、型号规格变更详见型号规格变化对比表。二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表附件。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771997

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用指引导管	国械注准20153031997	LPAL2007-090-078	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用指引导管	国械注准20153031997	LPJR3.5006-100-070	720.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用指引导管	国械注准20153031997	LPXBLAD3.5005-090-056	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用指引导管	国械注准20153031997	LPJL5006-090-070	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用指引导管	国械注准20153031997	LPJL5005-090-056	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用指引导管	国械注准20153031997	LPAL.75006-090-070	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用指引导管	国械注准20153031997	LPJL4-ST005-100-056	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用指引导管	国械注准20153031997	LPJR5007-090-078	720.0000