环式外固定支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

环式外固定支架

注册人名称：

苏械注准20242042029

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

环式外固定支架由主件、连接杆、连接管、连接片、夹针件、关节器、紧固件、辅助件及调节器组成。主件由铝合金、不锈钢、钛合金和碳素材料制成。产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

该产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-16适用范围变更由“该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。”变更为“该产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242042029”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	C环Ⅱ型-C80	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	C环Ⅱ型-C90	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	C环Ⅱ型-C110	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	六角螺钉-M6×10	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	六角螺钉-M6×12	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	六角螺钉-M6×14	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	六角螺钉-M6×16	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	六角螺钉-M6×18	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	六角螺钉-M6×20	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	环式外固定支架	苏械注准20242042029	六角螺钉-M6×22	600.0000