结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400166

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-01-22

结构及组成：

核酸释放剂、结核分枝杆菌-酶混合液、结核分枝杆菌-PCR反应液、结核分枝杆菌-阳性参照品A、结核分枝杆菌-阳性参照品B、结核分枝杆菌-阳性参照品C、结核分枝杆菌-阳性参照品D、结核分枝杆菌-阴性对照、结核分枝杆菌-阳性对照、结核分枝杆菌-内标。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于检测痰液样本中的结核分枝杆菌（TB）DNA。

变更情况：

2019-10-10 “注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。 2020-09-10 变更适用机型，说明书内容变更，详见附件。请注册人依据变更内容，自行修订产品说明书。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂应避光密闭储存于-20±5℃，避免反复冻融，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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