一次性使用硬膜外麻醉导管-国食药监械(准)字2014第3660003号-器械数据

产品名称：

一次性使用硬膜外麻醉导管

注册人名称：

金乡县山阳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660003号

注册人住所：

金乡县城区金曼克大道东崇文大道南

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

结构及组成：

本产品由短管、导管钢丝、联接部件、延长管组成。其中短管和延长管均用医用PVC制成,导管钢丝用医用不锈钢制成。

适用范围：

供医疗卫生单位进行手术时用于手术麻醉。

变更情况：

原注册证内容:产品名称:一次性使用硬膜外麻醉导管,性能结构及组成:本产品由短管、导管钢丝、联接部件、延长管组成。其中短管和延长管均用医用PVC制成,导管钢丝用医用不锈钢制成。变更后内容:产品名称:一次性使用硬膜外麻醉套件,性能结构及组成:由“本产品由短管、导管钢丝、联接部件、延长管组成。其中短管和延长管均用医用PVC制成,导管钢丝用医用不锈钢制成”变更改为:“本套件由硬膜外麻醉导管、导引钢丝、延长管组成,其中延长管包括延长管管体、圆锥接头和连接器。硬膜外麻醉导管和延长管管体均由聚氯乙烯制成,导引钢丝为医用

产品标准编号：

YZB/国 7442-2013 《一次性使用硬膜外麻醉导管》

生产地址：

金乡县城区金曼克大道东崇文大道南

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一次性使用硬膜外麻醉导管