一次性使用导尿包-苏械注准20162660065-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏康久安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660065

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

批准(备案)日期：

2016-01-27

有效期至：

2021-01-26

结构及组成：

一次性使用导尿包按配置不同分为两种型号,A型基本配置由一次性使用导尿管(有囊双/三腔)、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成,选配由辅巾(包布)、洞巾、液体推注器、带塞试管、棉球(石蜡)、治疗盘(椭圆型、长方形)。B型基本配置由一次性使用导尿管(无囊单腔)、引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片和托盘组成,选配棉球(石蜡)、洞巾和辅巾(包布)。导尿包经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用导尿管和检查手套采用天然胶乳制成;引流袋采用符合GB15593的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;洞巾和辅巾(

适用范围：

供临床导尿时使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660676号(更2013-265)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030069号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

型号规格：

A型、B型