富血小板血浆制备装置

国产有效注册第三类

产品名称：

富血小板血浆制备装置

注册人名称：

浙江保尔曼生物科技有限公司

国械注准20233101208

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

本产品由上端舱室、中端舱室（含内锁装置、硅胶帽、固定环、过滤膜）、下端舱室（硅胶盖（注射器插入端口））、硅胶环、铝箔片组成。伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位），制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-01 注册人住所由:浙江省杭州市钱塘区白杨街道银海街600号3幢101号、201号、401号; 生产地址由:浙江省杭州市钱塘区白杨街道银海街600号3幢101号、201号、401号;注册人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号; 生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号

生产地址：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号

型号规格：

PRP KIT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	富血小板血浆制备装置	国械注准20233101208	PRP KIT	12000.00
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	富血小板血浆制备装置	国械注准20233101208		12000.00
江西省+耗材挂网采购项目	富血小板血浆制备装置	国械注准20233101208	PRP KIT	4100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	富血小板血浆制备装置	国械注准20233101208	PRP KIT	4100.0000
云南+常态挂网项目	富血小板血浆制备装置	国械注准20233101208	PRP KIT	0.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	富血小板血浆制备装置	国械注准20233101208	PRP KIT	12000