地高辛测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

地高辛测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

沪械注准20162400512

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2026-01-06

结构及组成：

试剂1（R1）：包被了抗-地高辛抗体的磁微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；试剂2（R2）：标记了碱性磷酸酶的地高辛抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；定标品A：地高辛、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；定标品B：地高辛、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的地高辛，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

50人份\\/盒：R1: 1×6.0mL，R2: 1×6.0mL，定标品A：1×1.0mL, 定标品B：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，避免冷冻，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	地高辛测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20162400512	50人份\|盒：R1：1x6.0mL，R2：1x6.0mL，定标品A：1x1.0mL，定标品B：1x1.0mL	2700.0000