非吸收性外科缝线-京械注准20232020108-器械数据

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

北京派尔特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232020108

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇上承路8号

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

由缝合线和缝合针组成，其中缝合线由OOCr17Ni14Mo2（316L）单股不锈钢制成，缝合针材料为30Cr13不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。

适用范围：

用于软组织、器官和\\/或皮肤的缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区

型号规格：

型号规格缝线长度(cm)缝线颜色针型针数量针弧度弦长(mm)包装数量PS50TC001545银色圆体角针11/2281PS50TC002545银色圆体角针11/2282PS50TC003545银色圆体角针11/2284PS50TC004545银色圆体角针11/2287PS10TC005145银色圆体角针11/2175PS30TC006345银色圆体角针11/2245PS30TC007345银色圆体角针11/2246PS30TC008345银色圆体角针11/2284PS30TC009345银色圆体角针11/2286PS60TC010645银色圆体角针11/2287PS60TC011645银色圆体角针11/2286PS60TC012645银色圆体角针11/2285PS60TC013645银色圆体角针11/2282PS60TC014645银色圆体角针11/2284PS60TC2015645银色圆体角针21/2284PS60TC016645银色圆体角针11/2288PS60TC017645银色圆体角针11/2281PS70TC018745银色圆体角针11/2285PS70TC019745银色圆体角针11/2286PS70TC020745银色圆体角针11/2287PS70TC021745银色圆体角针11/2282PS80TC022845银色圆体角针11/2287PS80TC023845银色圆体角针11/2282PS80TC024845银色圆体角针11/2284PS02C0252/045银色角针11/2171PS10C026145银色角针13/8242PS10C027145银色角针13/8241PS05C0285/075银色角针13/8141PS03C0293/075银色角针13/8241PS02C0302/075银色角针11/2171PS10C031175银色角针13/8241PS20C032275银色角针11/2241PS03N0333/040银色无针6PS02N0342/040银色无针6PS10N035140银色无针6PS20N036240银色无针6PS30N037340银色无针6PS50N038540银色无针6PS60N039640银色无针6PS80N040840银色无针6

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：