裂隙灯显微镜-浙食药监械(准)字2014第2220771号-器械数据

产品名称：

裂隙灯显微镜

注册人名称：

温州雷蒙光电科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2220771号

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

产品由主机(裂隙灯显微镜)、电源、颚、头托,仪器台组成,接触人体材料为ABS塑料。产品左右观察系统放大允差应≤2.5%;变倍时物面的移动量≤0.4mm;照明系统的焦面相对于机械旋转轴的误差在轴线方向为±0.5mm,横向为±0.35mm;最大放大率的视场中心分辨率不少于1800N线对/mm,N为数值孔径(N=0.06);裂隙灯投影光斑应可调,裂隙光斑边缘整齐平滑,清晰分明,最小光斑尺寸应不大于0.5mm;裂隙亮度应均匀,裂隙关闭时应不漏光;光斑最大照度不低于20000Lux;产品接触人体材料应符合生物相容性

适用范围：

产品供检查眼前节及眼内部病变用。

产品标准编号：

YZB/浙2971-2011《裂隙灯显微镜》

生产地址：

温州高新技术产业园区10号小区(科技城)中试大楼304室

型号规格：

TSL-1