样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

杭州创新生物检控技术有限公司

浙杭械备20191022号

注册人住所：

"浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号"

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

结构及组成：

痰消化缓冲液：3% NaOH，1.45% 柠檬酸钠二水化物﹑水；NALC：NALC粉末

适用范围：

样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期由“6个月”变更为“本产品在2℃～8℃保存(效期内可在8℃～30℃温度范围内7天内短时运输），原包装未开封有效期为6个月，加入NALC的痰消化缓冲液应在24h内使用。”变更时间2021年03月24日；备案人-组织机构代码由“74411600-6”变更为“913301007441160062”变更时间2021年03月26日

生产地址：

杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

型号规格：

型号：M121007；规格：1×100 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	样本稀释液	浙杭械备20191022号	\|	620.0000