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垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

鄂械注准20212403514

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2021-11-16

有效期至：

2026-11-15

结构及组成：

本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、开孔器（CP1型号适用）和条码卡（CL1和CP1型号适用）组成；其中磁微粒（R1）为含有包被着PRL抗体的磁性微粒缓冲液，酶标抗体（R2）为含有碱性磷酸酶标记的PRL抗体缓冲液。条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中垂体泌乳素的含量。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

型号：CL1，规格：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。型号：CP1，规格：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。型号：Fi，规格：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2026-11-15

管理类别：

第二类