颈椎椎间融合器内固定系统器械包-苏常械备20240288-器械数据

产品名称：

颈椎椎间融合器内固定系统器械包

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20240288

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

结构及组成：

颈椎椎间融合器内固定系统器械包由骨科用螺丝刀、棘轮手柄、导钻、骨科导向器、扭力手柄、试模把持器、试模、骨科钻头、快装手柄、脊柱内固定手术椎体撑开针、颈椎成撑开器、持取器组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、465不锈钢材料材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于颈椎手术过程中，配合其他手术工使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

型号规格：

骨科用螺丝刀：01：/、02：/、03：/；棘轮手柄：01：/；导钻：01：/、02：/；骨科导向器：01：/、02：/；扭力手柄：01：/；试模把持器：01：/；试模：01：小号5mm、小号7mm、中号5mm、中号7mm；骨科钻头：01：9mm；快装手柄：01：/；脊柱内固定手术椎体撑开针：01：12mm；颈椎撑开器：01：右侧；持取器：01：/。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：